医用包装袋

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医用包装袋构成为一面纸 ,一面塑料复合膜,用于对待灭菌医疗器械的包装,属于产品初始的内包装,其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋,消毒包装袋,医疗包装袋,医用纸塑袋

医用包装袋组成功用

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一面医用透析纸,另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAMGAMMACO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如 注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.

医用包装袋作用原理

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利用包装材料的阻菌性而透过EO环氧乙烷或者蒸汽等灭菌气体的半透透过性来达到灭菌包装以及贮藏运输,再包装袋未必打开之前袋内所包的东西一直保持无菌。
维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D-2019) 。因此,包装需确保:
--包括材料无破损;
--封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。
必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。

医用包装袋分类

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按封口形式:分热压封口(140-180度)和冷封口(不干双面胶自封粘合)
按结构形式:分单袋(封3边,且多为人字撕口),卷袋或者叫管袋(宽度一定,长度是使用者自己剪裁,一般宽度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 长度多为100米或者200米)并且带印灭菌变色指示标记,以方便观察灭菌后的效果

医用包装袋注意事项

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破损不得使用,不得2次使用
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